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堅持風險管理, 全面提升藥品質量 ——華潤安陽醫藥開展新《藥品管理法》培訓

來源:http://www.jbpvtk.tw/news/72.html    發布時間:2019-12-17    點擊:129

堅持風險管理, 全面提升藥品質量

——華潤安陽醫藥開展新《藥品管理法》培訓


     藥品管理法是藥品管理的基本法,是藥品研制、生產、經營、使用和監督管理活動必須遵守的法規。為了深入學習、堅決貫徹新《藥品管理法》的要求,人力資源部于11月5日下午組織各部門負責人及飛檢小組成員開展新《藥品管理法》培訓,質量管理部總監王曉慧擔任講師。

     會議開始之前,各位參訓人員在簽到時,均領到一份新《藥品管理法》應知應會100問的手冊。會議開始,質量總監王曉慧首先介紹了本次培訓學習的目的,闡述了藥品管理法修訂的總體思路,講解了新《藥品管理法》“新”在何處,并將15年版、19年版藥品管理法進行了簡單對比。

     我們可以發現新《藥品管理法》中新增加了“藥品研制和注冊”、“藥品上市許可持有人”、“藥品上市后管理”、“藥品儲備和供應”4個章節,而“藥品管理”、“藥品包裝的管理”這兩個章節則融入到了新《藥品管理法》其他的章節中。接下來,王曉慧總監針對新《藥品管理法》的12個章節進行了分章節講解,分析了新《藥品管理法》對我們企業的影響,

     伴隨著新法的執行,GSP認證取消、國家組建專業的飛檢隊伍、新增藥品上市持有人,我們將面對著最嚴的標準、最嚴的監管、最嚴的處罰、最嚴的問責,這都無時無刻的不在提醒著我們,應該堅持“質量第一、誠信服務”的質量方針、注重我們本身綜合能力的提升、合規運營、穩步前進。


                                                                                                                                                                   質管部  秦曉雪


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